Что такое диаскинтест и как его проводят

Туберкулез относится к социальным заболеваниям, и ухудшение уровня жизни населения прямо способствует увеличению числа заболевших туберкулезом. По данным статистики, в нашей стране каждый год умирает непосредственно от туберкулеза и его осложнений около 25 тыс. человек, что в 3 раза больше, чем в среднем по странам Европы. Поэтому очень важным в диагностическом плане является постановка особых кожных проб, основанных на туберкулинодиагностике. Всем известны реакция Манту. А теперь появился новый термин — Диаскинтест. Что такое Диаскинтест, и что нужно знать о туберкулезе и об этом методе исследования, или диагностическом тесте, простому человеку?

Если рассматривать смертность от инфекционных заболеваний, то доля туберкулёза будет преобладать, и составляет 70%. Для борьбы с этим заболеванием существует фтизиатрическая служба, и одной из ключевых задач является своевременное и ранняя диагностика туберкулеза. Самый простой способ — это микроскопия окрашенного мазка мокроты, при активном и открытом легочном процессе. Но при ранних стадиях заболевания, а также при закрытых формах, когда казеозный очаг не сообщается с бронхом либо при внелегочных формах туберкулеза этот способ диагностики бесполезен.

Большую ценность несут инструментальные методы исследования, например, рентгеноскопия легких, или флюорография. Но уровень лучевой нагрузки не позволяет проводить это исследование абсолютно всем, и опять-таки, при внелегочных формах туберкулеза диагностическая ценность флюорографии становится ничтожной.

Кто может заболеть туберкулёзом?

Многие считают, что заболеть туберкулезом можно только будучи в местах лишения свободы, находясь там много и часто. На самом деле, это не так, и возбудитель туберкулеза, Mycobacterium tuberculosis, не дремлет, и охотиться на людей. К группам риска относятся следующие категории:

• лица, который контактирует с больным человеком открытой формой туберкулеза, или с больным животным, поскольку животные также могут быть переносчиками этой инфекции;
• выраженное ослабление иммунитета — наличие сахарного диабета, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• хронические стрессы и депрессии, повышенный уровень тревожности;
• частые простудные заболевания;
• различные хронические заболевания бронхолегочной системы;
• заболевания внутренних органов, которые характеризуются стертым, волнообразным течением, и плохо реагируют на лечение;
• при длительном приеме препаратов, оказывающих цитостатическое действие, глюкокортикостероидных гормонов, иммуносупрессивных препаратов;
• при наличии в анамнезе ВИЧ-инфекции, и приобретенных иммунодефицитов.

Большое значение имеют и социальные факторы, и в первую очередь — это алкоголизм, затем наркомания, и только на третьем месте — пребывание в местах лишения свободы. Косвенным фактором риска является безработица, проживание в плохих условиях, приютах, социальных центрах, бомжевание, пребывание в сыром и холодном климате, недоедание и дефицит массы тела.

В последнее время особенно увеличилась волна скрытого носительства туберкулеза у мигрантов из республик Средней Азии, по данным противотуберкулезной службы.

Зачем делают Диаскинтест?

Именно для того, чтобы выявить у всех этих групп туберкулезное поражение, и проводят Диаскинтест, который является более совершенным дополнением к существующему способу туберкулиновой диагностики, а именно — к реакции Манту. Кстати, это проба еще называется dst, или д-тест – как сокращенное название. Само же это название расшифровывается очень просто: приставка «диа» означает «через», «сквозь», а «скин» — это кожа.

Поэтому название Диаскинтест косвенно отражает механизм проведения этой пробы, о котором речь пойдет дальше. Для чего же нужно проводить этот тест, и почему недостаточно реакции Манту?

Показанием к диагностическому ведению этого препарата являются следующие цели во всех возрастных группах как у взрослых, так и у ребёнка:

• для прямой диагностики туберкулеза, а также для оценки напряженности или вялости туберкулезного процесса, или его активности в организме больного;
• для дифференциальной диагностики, или отличия туберкулезного поражения от другой инфекции нетуберкулезного происхождения, или вообще, от нее инфекционного заболевания, протекающего со сходными симптомами;
• для того чтобы различить, действительно ли у пациента существует аллергия после вакцинации, или она носит инфекционный, туберкулезный характер.

Наконец, он применяется для динамического наблюдения за успешностью лечения туберкулеза на разных стадиях заболевания.

Также очень важным является следующее. Известно, что если у многих лиц есть активный туберкулез, то количество положительных ответов, или чувствительность Диаскинтеста, одинакова с чувствительностью реакции Манту.

Но одновременно с этим количество отрицательных реакций на введение препарата у здоровых пациентов (или специфичность), является более высокой, чем у туберкулиновой диагностики. В результате повышение специфичности при той же чувствительности повышает достоверность диагностики.

Это позволяет с легкостью разрешить следующую ситуацию: при реакции Манту сложно было определить, чем вызван положительный результат. Это могла быть как инфекция микобактериями туберкулеза, так и реакция лиц, получивших вакцину БЦЖ, но вовсе не инфицированных возбудителем. Постановка же теста показывает это различие, и вакцинированные, но здоровые лица остаются в группе отрицательных результатов. Диаскинтест «не реагирует» на БЦЖ у здоровых пациентов.

Как действует и из чего состоит

Прежде всего, в кабинете у фтизиатра многие пациенты спрашивают: прививка дст — что это такое? Следует сказать, что это вовсе не прививка. Прививкой называется способ специфической иммунопрофилактики, в результате которой организм приобретает повышенную сопротивляемость к заболеваемости инфекцией в условиях повышенного эпидемиологического риска.

Диаскинтест является диагностической пробой, и никакой защиты организма от туберкулеза он не прибавляет. Это просто реакция, в результате которой выявляется иммунный ответ клеток организма на введённые извне специфические антигены возбудителей туберкулеза. В роли антигенов выступает туберкулезный рекомбинантный аллерген.

Это означает, что в составе препарата есть рекомбинантный белок. Рекомбинантные белки вырабатываются не на химических заводах, а специально обученными «дрессированными» бактериями, специальной культурой кишечной палочки. Конечно, никакой «дрессировки» у кишечной палочки быть не может, просто в ее наследственный материал искусственно была встроена специальная кольцевидная ДНК, или плазмида, полученная учеными, создавшими этот искусственный ген.

Из этой части наследственного материала кишечные палочки и продуцируют нужный человеку рекомбинантный белок. В состав препарата входит 2 антигена, которые называются CFP10 и ESAT6. Они всегда присутствуют в заразных, или вирулентных штаммах возбудителей этой болезни. Но, что очень важно, этих антигенов нет у тех бычьих микобактерий, из которых готовится вакцина БЦЖ. Именно это и позволяет отличить две реакции, о которых говорилось выше, и обеспечивает тесту широкое применение.

Согласно инструкции, вводится 0,1 мл препарата, этого вполне достаточно для действия на организм. В этой дозировке, кроме собственно рекомбинантного белка находится консервант, в роли консерванта выступает в фенол (ароматический спирт), а также дополнительные вещества: стабилизаторы, и инъекционная вода. Производитель Диаскинтеста — ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», и применяется он аж с 2009 года.

Отличия Диаскинтест и Манту

Практически 100 лет во всём мире для определения этой инфекции, а также для диагностики скрытого процесса приходилось проводить тестирование с помощью пробы Манту, или ППД — л (очищенный белковый дериват Линниковой). Все мы помним, как медсестра ходила по коридорам школы с «пистолетом», или с безыгольным инъектором, ставя пробу всем в классе. Но эта проба, как уже говорилось выше, не делает разницы между вакцинированными детьми и между больными. Кроме того, есть важное отличие: кожная реакция на эту пробу может быть положительной долгие годы у тех людей, которые болели туберкулезом, но давно выздоровели и даже снята с учета.

В данном случае должен был «ломать голову» врач. Что же всё-таки виновато — инфекция у ребенка, или вакцина? Врач оказывался между двух огней: если он выставлял неправильный диагноз, и здоровый ребёнок начинал получать противотуберкулезную терапию, это приводило к многочисленным и неоправданным побочным эффектам. Ведь известно, что противотуберкулезная терапия агрессивная, а препараты бывают токсичными.

В том же случае, если врач, напротив, недооценивал значение положительной пробы Манту и не стремился проводить лечение, то это приводило к позднему выявлению туберкулеза, к осложнениям, и к проблемам другого рода.

Поэтому можно считать, что Диаскинтест стал палочкой-выручалочкой, ведь именно он отличает инфекцию от вакцины. Каковы же показания к применению этого метода, и каким лицам следует вводить этот препарат с диагностической целью?

Показания к применению

Прежде всего, следует знать, что назначает это обследование врач-фтизиатр, а вовсе не участковый терапевт, и не педиатр. Лучше всего, если это проба ставится, и, самое главное, оценивается в противотуберкулезном диспансере либо на выезде, но специально обученным персоналом.

Этот тест показан для раннего выявления заболевания, которые еще не проявляется симптомами в следующих случаях:

• пациентам, которые направлены во фтизиатрические учреждения, подозрительные по туберкулёзу для дообследования;
• вводить нужно в случай принадлежности к группе риска, о которых говорилось в начале статьи;
• в том случае, если после массовой постановки пробы Манту она оказалась положительной;
• для точной диагностики туберкулеза и дифференциальной диагностики его с другими заболеваниями.

Для этого Диаскинтест проводится вместе с полным рентгенологическим обследованием и с необходимым лабораторным исследованием, например, мокроты.

Наконец, препарат вводится всем лицам, которые состоят на учете в противотуберкулезных учреждениях, являются больными, и через каждые полгода, или каждые три месяца им проводится контрольное обследование для оценки уровня напряженности противотуберкулезного иммунитета. Здесь речь идет как о взрослых, так и о детях.

Как вводить?

Введение осуществляет или врач-фтизиатр, или медицинская сестра, которая обязательно имеет допуск к работе и выполнению специальных тестов, которые проводятся внутрикожно. Именно так и вводится средство, его нельзя инъецировать ни под кожу, ни тем более в мышцу. Для того чтобы доза попала внутрикожно, нужно брать очень тонкие специальные иголки, и маленькие шприцы для введения туберкулина. Не допускается применять для введения препарата инсулиновые шприцы. Далее выполняется алгоритм действий:

1. проверяется срок годности препарата;
2. обрабатывается спиртом пробка на пузырьке с препаратом;
3. затем производят прокол пробочки иголкой, которую не вводят пациенту;
4. затем шприцем набирается препарат в удвоенной дозировке;
5. надевается на шприц стерильная внутрикожная игла;
6. одна доза (0,1 мл) выпускается, таким образом, в шприце находится строго 0,1 мл;
7. пациенту обрабатывается спиртом кожа в области средней трети предплечья внутри;
8. затем она натягивается, и в толщу кожи, параллельно руке вводится одна доза.

После введения обычно образуется бугорок, который напоминает лимонную корочку белого оттенка около 1 сантиметров в диаметре. «Прививать» совсем не больно.

Оценка результатов

Затем в месте введения пробы у людей, имеющих в организме туберкулезную инфекцию, постепенно развивается особая гиперчувствительность, замедленного типа, которая и определяется специфической кожной реакцией.

Фтизиатр, или медсестра, имеющая специальные знания и обученная, проводит осмотр места введения теста через трое суток (72 часа). Берётся прозрачная линейка с миллиметровыми делениями, и измеряется область образовавшегося бугорка, или инфильтрированной папулы. В том случае, если бугорка, или папулы не наблюдается, тогда учитываются только размеры покраснения, или гиперемии кожи. Возможны следующие результаты:

• полное отсутствие инфильтрата и гиперемии — ответ отрицательный;
• в том случае, если есть покраснение, но нет уплотнения и бугорка, результат считается сомнительным;
• в том же случае, если есть уплотнение или бугорок любого размера, этот эффект считается положительным.

О чем говорит отрицательный результат?

В том случае, если оценка показала отрицательную реакцию, то это, скорее всего, норма. Это значит, что у человека отсутствует туберкулезная инфекция. Также отрицательный ответ свидетельствует о том, что эти лица раньше были инфицированы, но сейчас они или выздоровели полностью либо инфекция абсолютно никак не проявляет себя. Наконец, это могут быть больные, но те, у которых туберкулезные изменения в организме завершились, и никаких клинических, рентгеновских и прочих признаков активности процесса обнаружить не удаётся.

Кроме того, нужно проводить оценку иммунитета. Если у пациента есть и выраженный иммунодефицит, то у него просто не будет хватать сил в организме, чтобы вызвать эту местную иммунную реакцию. Это может быть при:

• очень тяжелом течение туберкулеза;
• при очень раннем сроке заражения;
• при активном течение ВИЧ-инфекции со значительным снижением иммунокомпетентных клеток в организме.

И если у врача будут сомнения, то отрицательный результат теста вовсе не может быть противопоказанием для дальнейшего всестороннего обследования.

Сомнительный и положительный результат

В том случае, если у пациентов при проведении кожной пробы образовалось папула, или покраснение, он должен обследоваться, вне зависимости – сомнительный или положительный результат. Если пациент старше 18 лет, и это реакция выявлена впервые, то он должен проводить полное обследование в профильном диспансере, в том числе и рентгенологическое. Но даже в том случае, если у не будет выявлен туберкулез, то всё равно нужно наблюдаться у фтизиатра. Это нужно для того, чтобы повторно проводить исследование для оценки его в динамике.

Если же речь идет о ребенке или подростке, то точно так же, требуется постановка на диспансерный учет, наблюдение и лечение по показаниям у фтизиатров. Через 2 месяца проводится повторная постановка кожной пробы. Всем детям, и даже малышам проводят полное обследование, даже с проведением компьютерной томографии грудной клетки. Не исключается по показаниям даже назначение противотуберкулезных препаратов и в том случае, если очаг не будет выявлен, особенно с учетом принадлежности ребенка к группе риска.

Осложнения и побочные эффекты

Согласно статистике, выявление побочных эффектов для любого возраста является редким явлением. Они похожи на таковые при проведении реакции Манту, и отражают различные не специфические процессы в организме, реагирующим на введение туберкулезного антигенов. Чаще всего, Это головная боль, и незначительное повышение температуры до субфебрильных цифр.

Иногда имеет место так называемая гиперергическая реакция. Здесь речь идёт о резко положительной реакции, при которой бугорок превышает в размере полтора сантиметра, а также существует наличие воспалительной реакции по ходу лимфатических сосудов к регионарным лимфоузлам и реакция самих узлов, в виде лимфангоита и лимфаденита.

Также это реакция считается гиперергической при появлении в области введения зоны некроза, высыпания пузырьков и других проявлений. Это обусловлено «вредным» влиянием на кожу чрезмерной иммунной реакции.

Что касается синяка, или гематомы на руке, то это может быть условием для проведения повторной пробы, в том случае, если синяк образовался на зоне, на которой трудно рассмотреть возможную гиперемию. Это может привести к ложноотрицательному результату у больного пациента. В данном случае рекомендовано повторить исследование.

Противопоказания

У читателей может сложиться впечатление, что-то препарат абсолютно безопасен и его можно вводить вместо реакции Манту. На самом деле, это не так: этот препарат помогает реакции Манту, и ее делают всегда перед тестом.

Но существуют противопоказания, когда нельзя применять этот метод. Прежде всего, этот препарат не применяется для того, чтобы назначить по результатам вакцинацию БЦЖ, поскольку он не вызывает специфической реакции. Для того чтобы отобрать контингент на вакцинацию БЦЖ, должна использоваться туберкулиновая проба Манту, и это является относительным противопоказанием, просто препарат не нужен.

Когда же нельзя делать Диаскинтест? В следующих случаях:

• различные инфекции, протекающие остро и хронически, кроме туберкулёза и подозрения на него;
• при обострении любых заболеваний, не имеющих отношения к инфекции,
• в том случае, если в месте введения существует измененная кожа, например, при псориазе;
• при различных аллергических заболеваниях: полинозе, крапивнице, бронхиальной астме;
• при эпилепсии.

Для детей не существует каких – либо особых противопоказаний.

Частые вопросы

В заключение ответим на часто задаваемые вопросы. Прежде всего, препарат вводится строго внутрикожно. Никакого внутривенного введения нет и быть не может. Врач строго контролирует введение препарата, который не токсичен, и обладает только лишь иммуногенным специфическим действием.

• Алкоголь. Что касается приема алкоголя в эти трое суток, то инструкция не запрещает этого делать. Но всё-таки не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку, с одной стороны, он обладает выраженным десенсибилизирующим действием, и может уменьшить размер папулы, снизив иммунную реакцию, а с другой стороны — он активирует размножение туберкулезных палочек в организме.
• Простуда. Можно ли делать при простуде? В противопоказаниях сказано, что острое заболевание любой природы, является противопоказанием к проведению теста. После перенесенной простуды можно проводить эту пробу, но только не раньше чем через неделю, после полной нормализации состояния.
• Прививки. Насколько сочетается проведение теста и других прививок? В начале нужно провести тестирование на туберкулез, а уж затем ставить прививки, например, АКДС. В том случае, если прививки поставлены раньше, то можно проводить тест не раньше чем через месяц.
• Аллергия. В том случае, если у пациентов существует повышенный аллергический фон, то перед проведением пробы необходимо в течение недели попить антигистаминные препараты, а также в течение 2 дней после постановки. Это могут быть Цетрин, Кларитин, Тавегил, и другие средства, которые борются с аллергическими реакциями. В том случае, если у пациентов развивается обычно кожная аллергия, не связанная с туберкулезом, то через трое суток, к моменту оценки препарата, обычно она проходит.
• Водные процедуры. Можно ли мыться, или мочить место, в которое введен препарат? Лучше подождать эти три дня. Попадание воды на область введения может вызвать зуд, а также раздражение, шампуни и моющие вещества могут вызвать аллергию, и всё это может быть расценено как сомнительная проба. Тогда придётся ходить по туберкулезным учреждениям и обследоваться. Лучше потерпеть.

Мы разобрали основные вопросы, связанные с диагностикой туберкулеза, можем ответить на вопрос Диаскинтест — что это, знаем, в каких группах риска скорее развивается туберкулез, и какие показания существуют к определению туберкулезной инфекции в организме. Все остальные вопросы, связанные с введением этого препарата, следует узнавать у участкового фтизиатра, так же, как и перечень профилактических мероприятий.